Ovo je važna vest koja ne sme da vam promakne: U srpskim apotekama će vas čekati lekovi sumnjivog kvaliteta i to će odobriti država lično autor: Ana Marković Društvo 27. okt. 2023. 12:04 0 Podeli vest: U moru vesti o aktuelnim političkim i bezbednosnim dešavanjima možda vam je promakla jedna važna vest koja se direktno tiče vašeg zdravlja i vaših života. Naime, na mala vrata država pokušava da nestašice nekih od najtraženijih lekova za pacijente u Srbiji reši dozvolom da se na našem tržištu, umesto deficitarnih lekova iz EU, nađu zamenski i jeftiniji lekovi iz iz Brazila, Kine, Turske ili Egipta, ubije obolelog Podeli vest: Oglas Ako u vašoj apoteci već poduže nema leka iz Evropske unije, koji je prošao klinička ispitivanja i ispunjava sve kriterijume kvaliteta i standard dobre proizvođačke prakse, pacijenti iz Srbije dobijaće zamenu u vidu medikamenata iz zemalja Azije, Afrike i Latinske Amerike. Sve to će biti naša realnost ako Vlada usvoji izmene Pravilnika o sadržaju zahteva i dokumentacije i načinu dobijanja dozvole za stavljanje leka u promet. Ovim izmenama jeftini lekovi, upitnog kvaliteta, “ušetaće” tiho na naše tržište.Kriterijumi koje su morali da ispunjavaju lekovi koje iz zemalja EU uvozi Srbija podrazumevali su sve propisane standarde kvaliteta. Međutim, u poslednjih godinu dana, nestašice lekova su uobičajena pojava, a kako saznaje Nova.rs, Republički fond za zdravstveno osiguranje (RFZO), kao i Ministarstvo zdravlja, tačnije država, došli su na ideju kako da popune te “rupe”. Oni predlažu uvoz lekova iz celog sveta, koji se izrađuju po sasvim različitim kriterijumima od EU i koji u našoj zemlji do sada nisu bili u praksi. Stižu nam lekovi sumnjivog kvaliteta “Ovaj predlog nastao je kao rešenje za slučaj nestašice pojedinih lekova, koji će biti zamenjeni terapijama koje nisu iz EU. Međutim, to nije dobro rešenje jer se na taj način otvaraju vrata kroz koja će u Srbiju ući lekovi koji se proizvode u zemljama koje nemaju standard dobre proizvođačke prakse. To je veoma opasno jer ‘bog sveti zna’ koje lekove ćemo tako da uvezemo. Osim toga, nestašice lekova koje se sporadično dešavaju već duže vreme, smatramo da nisu realne, a za većinu tih medikamenata kojih povremeno nema u apotekama, postoji veliki broj generičkih zamena. U suštini, sa ovakvom izmenom Pravilnika ‘koljemo vola za kilo mesa’”, objašnjava za Nova.rs Savo Pilipović, predsednik Udruženja pacijenata Srbije. Oglas Savo Pilipović Foto: Shutterstock, Privatna arhiva | Savo Pilipović Foto: Shutterstock, Privatna arhiva Nakon planiranih izmena Pravilnika, pod tim drugim zemljama će se podrazumevati i zemlje članice ICH (Međunarodni komitet za harmonizaciju tehničkih zahteva za lekove za humanu upotrebu), a to su: Brazil, Meksiko, Egipat, Singapur, Južna Koreja, Velika Britanija, Kina, Saudijska Arabija, Kineski Tajpeh i Turska, a takođe se otvara mogućnost registracije i lekova iz drugih zemalja poput Rusije, sa kojima Srbija može da sklopi međunarodni ugovor.Foto:Predrag Milosavljevic / Zuma Press / Profimedia“Godinama unazad borimo se protiv složenih i obimnih procedura koje nam nameće Agencija za lekove i medicinska sredstva i zalažemo se da svaki lek koji je registrovan u EU, bude istog dana registrovan i u Srbiji, ali to se nikako ne dešava. Međutim, vakcine protiv kovida su dobile sertifikate odmah, tako da je Agencija pokazala da ume da se prikloni i da osluškuje političke zahteve. Oni moraju da poštuju određene standarde kada odobravaju terapije, da bismo imali uvid u kvalitet i u to čime se lečimo. U Srbiji ljudi već jako dugo kupuju lekove recimo iz Indije, i nekima te terapije pomažu, ali država ne bi smela na ovaj način da rešava problem nestašica. Bolje je da čoveku ne daš nikakav lek, ako nema onaj koji mu je propisan, nego da mu daš lek sumnjivog kvaliteta, koji može da ga ubije”, naglašava Pilipović. Ko će biti odgovoran za nuspojave? Foto: Promo | Foto: Promo Takođe, Vladi su, prema našim saznanjima, predložene i druge izmene Pravilnika, kojima se uklanjaju i prepreke za registraciju lekova iz zemalja koje nisu u EU, niti su sa evropskog kontinenta, pri čemu je jedna od ključnih izmena to što se priznaju sertifikati dobre proizvođačke prakse (GMP), koje izdaju navedene zemlje. Ovim se na mala vrata uvodi mogućnost registracije lekova koji ne ispunjavaju standarde Evropske unije, nisu u skladu sa Evropskom farmakopejom, nemaju evropske sertifikate i nisu registrovani nigde u Evropi.“Lekovi koje uvozimo moraju da ispunjavaju standarde kao i u EU, ali ako ove izmene prođu, nećemo imati više nikakve standarde. Šta će se desiti ako neki od tih lekova sumnjivog kvaliteta budu imali nuspojave, neželjene efekte, ako usmrte pacijenta? Ko će za to da odgovara?”, pita predsednik Udruženja.Ovo će imati brojne štetne posledice, počevši od neusklađenosti sa evropskim zakonodavstvom, preko ogromnih problema za lokalnu farmaceutsku industriju i velike verovatnoće povlačenja evropskih lekova sa tržišta, pošto neće biti konkurentni sa znatno jeftinijim lekovima upitnog kvaliteta poreklom iz zemalja Azije, Afrike i Latinske Amerike.Nepromišljena odluka koja može imati fatalne posledice“Naši pacijenti se već u velikoj meri leče kako ne treba. Masovno kupuju lekove u apoteci bez prethodnih konsultacija sa lekarom, a to je tradicionalno loša situacija. Ne smem ni da zamislim šta će da bude, ako dođe do upliva svakakvih lekova iz celog sveta”, upozorava Pilipović.Prema dosadašnjim propisima, usklađenim sa zakonodavstvom EU, lekove su, uz domaće proizvođače, mogli da registruju samo zastupnici proizvođača i nosilaca dozvole iz zemlja EU ili drugih država sa sličnim propisima. Do sada su po pravilniku u te zemlje spadale zemlje bivše Jugoslavije i zemlje kandidati za EU.O budućnosti srpskog tržišta lekova, terapijama za pacijente i rizicima predloga izmena Pravilnika o sadržaju zahteva i dokumentacije i načinu dobijanja dozvole za stavljanje leka u promet, kao i mogućeg uvoza lekova koji ne ispunjavaju standrade EU i proizvedeni su u zemljama Azije, Afrike i Latinske Amerike, pitali smo Ministarstvo zdravlja, RFZO i Agenciju za lekove i medicinska sredstva, ali odgovore nismo dobili do objavljivanja ovog teksta. apoteka lekovi nestašica Pravilnik o lekovima Pratite nas na društvenim mrežama: Koje je tvoje mišljenje o ovoj temi? Učestvuj u diskusiji ili pročitaj komentare Budite prvi koji će ostaviti komentar Pošalji komentar Pročitaj komentare (0)
0 Evo šta bi se desilo ako bi neko počeo da kopa rupu do centra Zemlje? Naučnici dali odgovor koji je sve uplašio Nauka 0
0 Objavljena mapa zemalja sa najvišim brojem godina školovanja i obrazovanja - kad vidite gde je Srbija propašćete od stida u zemlju Lifestyle 0
0 Momak koji radi na kruzeru otkrio šta se zaista dešava kad posada uveče zatvori vrata i zaključa se u jednu prostoriju: „Sve može da se čuje" Priča se 0
0 Skriveni detalj u preponama na čuvenom crtežu rešava 500 godina staru misteriju Leonarda da Vinčija Nauka 0
7 Mehaničar upozorava: "Ovih 5 automobila propadnu načisto posle 160.000 kilometara i možete samo da ih vozite na otpad" Lifestyle 7
0 "Mislila sam da sam udomila malecnog psa, a onda je toliko porastao da sad ima 43 kilograma" Lifestyle 0
1. Vučić je ćutao celog dana, a onda je tek uveče na dan ubistva Zorana Đinđića najsramnije govorio o njemu
2. Kako je Porfirije izgubio sudski spor: Nova.rs objavljuje presudu za zlostavljanje radnika na najvišim instancama, svešteniku isplaćeno 13.000 evra odštete
4. BLOG SAD šalje hiljade marinaca i tri ratna broda na Bliski istok, Iran će pustiti tankere kroz moreuz ako plate za naftu u kineskim juanima?
5 Skoro 50 profesora Medicinskog fakulteta u Beogradu uputilo otvoreno pismo članovima Saveta: Sazovite sednicu u najkraćem roku, što pre izabrati dekana Društvo 5
0 Međak razmontirao novu Vučićevu predstavu: Kako je predsednik u istom izlaganju "spakovao" nuklearni sukob i platu od 1.700 evra Politika 0
4 Osam grešaka Vojske i "presedan" koji se uporno ponavlja: Zašto je zapravo pao helikopter Omera Mehića Hronika 4
0 Pepco povlači popularan proizvod sa tržišta Srbije: Ako ga imate, odmah ga vratite u prodavnicu FOTO Biznis 0
0 Policija u Aranđelovcu pre Vučićeve posete upala u prostorije studentske liste i drži ih zatvorene Politika 0
"Budi glas promene": Danas predizborni skupovi studenata u mestima u kojima se održavaju lokalni izbori
Ovi evropski gradovi su jeftiniji od vikenda u Beogradu – broj 9 će vas iznenaditi: Srbi ovde ne idu, a trebalo bi
0 Džejla Ramović prvi put o sukobu sa Aleksandrom Mladenović: Evo da li joj je nešto zamerila Showbiz 0
Ispovest Ane Rucner o propalom braku sa 29 godina starijim Vladom Kalemberom: "Bila sam nezrela kada sam se udala - ne želim da glumimo porodicu koja ne postoji" Showbiz 0
Dve takmičarke žutog tima šokirane odlukom saplemenika: Tenzija u Survivor-u poremetila sve učesnike VIDEO Showbiz 0
Zoran Đinđić je nekada bio u "Milioneru": Ova humanitarna epizoda popularnog kviza je nezaboravna Showbiz 0
Zašto lakše trošimo novac koji „ne vidimo“ i da li je impulsivna kupovina oblik zavisničkog ponašanja
Više od 70% smrtnih ishoda u Srbiji povezano je s ovim problemom, a ljudi odustaju od lečenja: "To je društveni, a ne lični neuspeh“
Studija u Engleskoj dovela do jezivog otkrića: Za svako 14. dete koje premine utvrđeno da su mu roditelji u srodstvu
0 Ovi evropski gradovi su jeftiniji od vikenda u Beogradu – broj 9 će vas iznenaditi: Srbi ovde ne idu, a trebalo bi Putovanja 0
15 U jednoj od omiljenih destinacija Srba trgovci besni: „Ne možemo da živimo od siromašnih turista. Gde su nestali fini ljudi?“ Putovanja 15
10 Bila sam u Severnoj Koreji četiri dana. Farmerke zabranjene, ima restorana, ali niko ne jede, a ova stvar je bila najveće iznenađenje Putovanja 10
0 Kako je Porfirije izgubio sudski spor: Nova.rs objavljuje presudu za zlostavljanje radnika na najvišim instancama, svešteniku isplaćeno 13.000 evra odštete Hronika 0
0 Podvig Zvezde i korak ka plej-ofu Evrolige, Batler dominirao u rušenju Fenerbahčea i prekidu velike serije pobeda Evroliga 0
SAZNAJEMO Stranci za Nacionalni stadion preporučili Adu Huju, vlast van svake logike izabrala Surčin Radar
Ovi evropski gradovi su jeftiniji od vikenda u Beogradu – broj 9 će vas iznenaditi: Srbi ovde ne idu, a trebalo bi Putovanja 0
Kako sada izgleda tabela Evrolige? Zvezdin podvig za Top 6, evo ko još sprema napad na plej-of Evroliga 0
Objavljena mapa zemalja sa najvišim brojem godina školovanja i obrazovanja - kad vidite gde je Srbija propašćete od stida u zemlju Lifestyle 0
Momak koji radi na kruzeru otkrio šta se zaista dešava kad posada uveče zatvori vrata i zaključa se u jednu prostoriju: „Sve može da se čuje" Priča se 0
"Uporno smo u svakom stanu ostavljali jednu praznu sobu": Priča Kristine Janjović Dževerdanović o usvajanju male Vike nikoga neće ostaviti ravnodušnim Društvo 0
Spremite se za udar na novčanike: Ako rat na Bliskom istoku potraje, gorivo ćemo plaćati kao Nemci Biznis 0
Komad koji mora da se nalazi u vašem ormaru ovog proleća: Osnova svakog savršenog stajlinga City Magazine
Evo šta bi se desilo ako bi neko počeo da kopa rupu do centra Zemlje? Naučnici dali odgovor koji je sve uplašio Nauka 0
3. "Ako ti je otac mojih godina - ja ovo ne mogu da radim": Naš glumac u ljubavi sa 23 godine mlađom (FOTO)
4. Podvig Zvezde i korak ka plej-ofu Evrolige, Batler dominirao u rušenju Fenerbahčea i prekidu velike serije pobeda
0 Ispovest Ane Rucner o propalom braku sa 29 godina starijim Vladom Kalemberom: "Bila sam nezrela kada sam se udala - ne želim da glumimo porodicu koja ne postoji" Showbiz 0
0 Da li se i vi pripremate dva i po sata za dan pred sobom? Slavna manekenka hoda bosa po travi, čita Bibliju, leži u đakuziju, pa skače po trambolini Showbiz 0
0 Rekorderi, gubitnici, kavaljeri i osvetnici: 12 najupečatljivijih momenata u istoriji dodele Oskara Kultura 0
0 Godinama je bila cimerka Slobode Mićalović: Ova glumica je supruga Igora Đorđevića (FOTO) Showbiz 0
0 "Snimali smo u Hrvatskoj, koja mi je apsolutno oduzela dah": Zvezda holivudsko-srpske koprodukcije Džajls Giri ekskluzivno za Nova.rs Kultura 0
Glumac napustio Ameriku i došao u Mostar zbog najvažnije žene: „Ne mogu nikad dovoljno da ti zahvalim“ Grand
0 Skriveni detalj u preponama na čuvenom crtežu rešava 500 godina staru misteriju Leonarda da Vinčija Nauka 0
2 Sprema se pravo vremensko iznenađenje: Polarni vrtlog napraviće preokret u Evropi Vremenska prognoza 2
Sprema se pravo vremensko iznenađenje: Polarni vrtlog napraviće preokret u Evropi Vremenska prognoza 2
"Ako ti je otac mojih godina - ja ovo ne mogu da radim": Naš glumac u ljubavi sa 23 godine mlađom (FOTO) Showbiz 0
"Lekari u Zagrebu su mi rekli da imam još tri meseca života": Vedrana Rudan otvoreno o borbi sa rakom Sudbine 0
Salaši, vojvođanske kuće, tavani i podrumi kriju pravo blago: Prijavite se za novu sezonu emisije „Keš ili treš“ Showbiz 0
"Budi glas promene": Danas predizborni skupovi studenata u mestima u kojima se održavaju lokalni izbori
Ovi evropski gradovi su jeftiniji od vikenda u Beogradu – broj 9 će vas iznenaditi: Srbi ovde ne idu, a trebalo bi
Ispovest Ane Rucner o propalom braku sa 29 godina starijim Vladom Kalemberom: "Bila sam nezrela kada sam se udala - ne želim da glumimo porodicu koja ne postoji"
Država ima 50.000 stanova, lokala, garaža i parcela: Kolika je vrednost javnih nekretnina nerešenog statusa
0 "Ja sam kardiohirurg i ovo jedem svake nedelje. Kod mene u kuhinji nema mesa jer ga ne volim" Zdravlje 0
10 Kupio je motor iz snova, dao brdo novca, a onda shvatio bolnu istinu: Jedna stvar ga je potpuno otreznila Lifestyle 10
1 Panika zbog zmija oko kuće! Evo šta treba da prospete po dvorištu da ih više nikad ne vidite u svojoj blizini Lifestyle 1
Može li Kosovo samostalno da nastupi na Ekspu 2027 i koji je gaf napravila ministarka Lazarević u Sava centru
5 Godišnjica velikog protesta u Beogradu: Sutra šetnja kroz više beogradskih opština, doček u Studentskom parku Društvo 5
"Policija je bila u našim prostorijama sat i po vremena": Oglasili se studenti iz Aranđelovca koji su bili zatvoreni zbog dolaska Vučića Politika 0
"Uporno smo u svakom stanu ostavljali jednu praznu sobu": Priča Kristine Janjović Dževerdanović o usvajanju male Vike nikoga neće ostaviti ravnodušnim Društvo 0
Spremite se za udar na novčanike: Ako rat na Bliskom istoku potraje, gorivo ćemo plaćati kao Nemci Biznis 0
Policija zavodi red u Aleksincu, spremao se rat kriminalnih klanova: Novi detalji hapšenja muškaraca koji su tukli goste u kafiću Hronika 0
Zašto lakše trošimo novac koji „ne vidimo“ i da li je impulsivna kupovina oblik zavisničkog ponašanja
NOVA BAZA „Oterani“: Stručnjak smenjen zbog kolegijalnosti, sudija kažnjen zbog „Ceprisa“, inspektora progonili, posthumno ga proglasili za heroja Politika 0
NOVA BAZA „Oterani“: Direktor odbio da vodi naučnike na miting, inspektor zbog „Jovanjice“ proglašen za izdajnika, meteorolog otpušten jer se borio za čist vazduh Politika 0
NOVA BAZA „Oterani“: Lekar smenjen zbog kritikovanja ministra, tužiteljka progonjena jer je ukazala na bezakonje, general odbio da se odrekne veterana Politika 0
NOVA BAZA „Oterani“: Naučnik smenjen zbog Darije Kisić, tužiteljki se osvetio Nenad Stefanović, časni policajac postao „otac blokadera“ Politika 2
Više od 70% smrtnih ishoda u Srbiji povezano je s ovim problemom, a ljudi odustaju od lečenja: "To je društveni, a ne lični neuspeh“
Studija u Engleskoj dovela do jezivog otkrića: Za svako 14. dete koje premine utvrđeno da su mu roditelji u srodstvu
0 Velika akcija JTOK i policije: Razbijena grupa krijumčara ljudi, uhapšeno 9 osoba, zaplenjeno 100.000 evra VIDEO
34 Ovo su uhapšeni pedofili u velikoj akciji policije: Privedeno sedam osoba, otkriveno šta su radili VIDEO
20 Stravičan snimak nesreće kod Surdulice: "Mercedesom" usmrtio Rastka, vozio više od 150 km na čas VIDEO
"Budi glas promene": Danas predizborni skupovi studenata u mestima u kojima se održavaju lokalni izbori Politika 0
Jasikevičus poslao moćnu poruku iz Beograda: "Nadam se da ćemo igrati u ovakvoj atmosferi" Evroliga 0
Strašno važna pobeda Toronta: Rajaković "probudio" ekipu baš kada je to bilo najpotrebnije VIDEO Košarka 0
FOTO Karter je nosio poseban uređaj na dresu: Svi su primetili jednu stvar, evo o čemu je reč Evroliga 0
Kako sada izgleda tabela Evrolige? Zvezdin podvig za Top 6, evo ko još sprema napad na plej-of Evroliga 0
Boban Marjanović kao u najboljim danima, dabl-dabl srpskog centra za bitnu pobedu Ilirije u ABA ligi Košarka 0
VIDEO Analiza Zvezdinog podviga u Areni, evo kako je šampion Evrope pao po drugi put u sezoni Evroliga 0
FSS kaznio Zvezdu i Partizan zbog nereda na derbiju: Crveno-beli udareni po džepu, crno-beli bez navijača Fudbal 0
Prve reči Saše Obradovića posle velike pobede nad Fenerbahčeom: "Tipična plej-of utakmica, možemo da dobijemo svakog..." Evroliga 0
Doktor Milić ostaje na niškoj kardiohirurgiji: "Stižu glasine da se direktor neće smiriti dok me ne protera ne samo iz Niša već iz Srbije" Društvo 0
Lajza Mineli objavila memoare i ne zna se koji detalj je sočniji: Prvog muža uhvatila u krevetu sa muškarcem, a afera sa Skorsezeom bila joj je - slojevita kao lazanja Showbiz 0