Pašalić: Lek za decu sa mišićnom atrofijom nije registrovan

Zaštitnik građana je, kako kaže, samoinicijativno reagovao povodom problema te dece i došao do saznanja da Agenciji za lekove i medicinska sredstva do 2. novembra nije podnet zahtev za izdavanje dozvole za registraciju leka "Risdiplam" nezaštićenog imena, niti je podnet zahtev za uvoz leka za koji u Srbiji nije izdata dozvola.Zaštinik navodi da je kontrolu pokrenuo nakon saznanja iz medija da deca obolela od spinalne mišićne atrofije šest meseci čekaju "Risdiplam", koji je kako je rečeno, ujedno i jedina terapija, te da im se stanje pogoršava.Nakon toga, je kao se navodi, pokrenuta kontrola rada Klinike za neurologiju i psihijatriju za decu i omladinu, Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje i Agencije za lekove i medicinska sredstva."Utvrđeno je da je odobreno kliničko ispitivanje tog leka i započete studije u koje su uključeni samo pacijenti koji su u fazi regrutacije ispitanika ispunjavali uslove", navodi Zaštitnik.U izjašnjenju su iz Agencije naveli da će o leku moći da odlučuju u slučaju kada ovlašćeno pravno lice ili proizvođač podnese zahtev Agenciji za izdavanje dozvola za lek i kada ovlašćeni uvoznik, na osnovu predloga zdravstvene ustanove, podnese zahtev za uvoz neregistrovanog leka po osnovu javne nabavke ili donacije.