8
Naučnici iz više zemalja sveta su izrazili zabrinutost zbog ponavljajućih obrazaca podataka u studiji o ruskoj vakcini protiv koronavirusa "Sputnik V" koja je objavljena u uglednom medicinskom časopisu Lancet.
Ta studija, koja je zasnovana na prve dve faze kliničkih ispitivanja na 76 ispitanika, pokazala je da je vakcina Sputnik V sigurna i efikasna, kao i da su nuspojave kod nekoliko ljudi bile ograničene na blage, kratkotrajne posledice, poput glavobolje ili crvenila na mestu uboda.
Sputnik V, vakcina koja je svoje ime dobila po prvom veštačkom satelitu koji je 1957. godine u svemir lansirao Sovjetski Savez, prva je odobrena vakcina protiv koronavirusa.
Kako navodi časopis Nature, 38 istraživača obratilo se putem otvorenog pisma autorima ruske studije sa upozorenjem da se neki podaci u studiji dupliraju i da nisu detaljno raščlanjeni.
„Iako je istraživanje opisano u ovoj studiji potencijalno značajno, način predstavljanja podataka izaziva neke zabrinutosti zbog kojih je potreban pristup izvornim podacima kako bi se to u potpunosti istražilo“, navodi se u otvorenom pismu, prenosi „Jutarnji„.
A group of researchers have expressed concern about repetitive patterns of data in a paper describing early-phase clinical trials of Russia’s coronavirus vaccine — the first shot worldwide to be approved for widespread use. https://t.co/USWKBCPU4r
— Nature (@nature) September 15, 2020
Enriko Bućio, biolog koji je na čelu male italijanske firme Resis posvećene komercijalizaciji alata i usluga za poboljšanje integriteta istraživanja podataka u naučnom publiciranju, na svom blogu piše:
Pročitajte još:
„Mi ne navodimo da je došlo do kršenja naučne procedure već tražimo pojašnjenja“.
Američki epidemiolog Majkl Favorov, koji je jedan od potpisnika otvorenog pisma, istaknuo je da se odluka časopisa Lancet o objavljivanju studije bez temeljnih podataka čini neobičnom.
„Osnovni podaci studije trebalo bi da budu dostupni. Imamo puno upitnih podataka u smislu njihove prezentacije. Možda su podaci dobri, ali ne možemo da prosudimo“, kaže Favorov.
Recimo, kada su istom časopisu objavljene kliničke studije o vakcini protiv koronavirusa, koju su razvili Univerzitet Oksford i farmaceutska firma AstraZeneca, imali su kao propratni materijal veliku količinu dopunskih podataka koje su drugi istraživači mogli da izučavaju.
U članku u Nature navodi se da je časopis Lancet odbio da komentariše svoju politiku pružanja podataka u prilog kliničkim ispitivanjima koje objavljuje. Međutim, ugledni medicinski časopis objavio je izjavu u kojoj kaže da je „pozvao autore ruske studije vakcine da odgovore na pitanja postavljena u otvorenom pismu Enrika Bućija“ kao da će i dalje pomno pratiti situaciju.
#related-news_0
Glavni autor ruske studije, dr. Denis Logunov iz Nacionalnog istraživačkog centra za epidemiologiju i mikrobiologiju Gamaleja u Moskvi, odbio je da odgovori na upite iz Nature pa je u izjavi za jedan ruski medij naglasio da nema nameru da pruži odgovor na otvoreno pismo. Porekao je da je bilo grešaka u publikaciji i dodao da je u kontaktu s Lancetom i da je „spreman da razjasni sva pitanja“.
Vladimir Putin je 11. avgusta objavio da je vakcina Sputnjik V. odobrena kao sigurna za upotrebu, iako još nije ni počela treća faza kliničkih ispitivanja, što je izazvalo brojne kritike na stručnjaka na Zapadu, ali i predstavnika Svetske zdravstvene organizacije (SZO). Treća faza klinička ispitivanja vakcine Sputnjik V. počela je 26. avgusta, a u nju bi trebalo da bude uključeno 40.000 ispitanika. Krajem novembra će objaviti rezultate ove faze.
***
Bonus video:
Pratite nas i na društvenim mrežama:
