Zašto je Evropska agencija za lekove ispitivala AstraZeneku

EMA je saopštila da nisu pronašli nikakve dokaze o direktnoj vezi AstraZenekine/Oksfordske vakcine i ovih incidenata. Svetska zdravstvena organizacija takođe je saopštila juče da nema nikakvih dokaza o povezanosti vakcine i tromboze i naglasila da je prednost vakcine protiv bolesti od koje je umrlo više od 2,6 miliona ljudi prevazilazi eventualne rizike.Dvadesetak zemalja na svetu, uključujući i više članica Evropske unije, među kojima su i Italija, Francuska i Nemačka, suspendovalo je upotrebu vakcine u iščekivanju zaključaka EMA.“Doneli smo zaključak. Ovo je sigurna i bezbedna vakcina. Nije povezana sa ugrušcima”, rečeno je danas na konferenciji koja je održana posle sastanka.Šta se dogodiloViše od 45 miliona doza vakcina svih proizvođača dato je u Evropskoj uniji i Evropi od početka procesa vakcinacije pre tri meseca. EMA je istraživala izveštaje o 30ak slučajeva neuobičajenih krvnih poremećaja kod pet miliona ljudi koji su dobili AstraZenekinu vakcinu u EU.Glavni fokus EMA su slučajevi trombova u mozgu. Nemačka je prijavila sedam slučajeva pacijenata starosti od 20 do 50 godina kojima je dijagnostikovana takozvana celebralna venozna tromboza 16 dana posle vakcinacije. Na osnovu stope CVT-a u opštoj populaciji, nemački Pol Erlih institut je očekivao 1 slučaj na 1,6 miliona.

Šta kažu druge zemlje i AstraZenekaBritanija je vakcinisala više od 11 miliona ljudi AstraZenekinom vakcinom i nije registrovala ništa više slučajeva tromboze nego inače. Britansko regulatorno telo pozvalo je Britance da nastave da se vakcinišu, a sam premijer Boris Džonson rekao je da će se on vakcinisati Oksfordskom vakcinom.Kanada je saopštila da su njihovi medicinski stručnjaci sigurni da su sve vakcine, ukljućujući i AstraZenekinu bezbedne za upotrebu. AstraZeneka je proteklog vikenda ponovo proučila svoje podatke na osnovu više od 17 miliona vakcinisanih u Britaniji i EU i navela da nema dokaza da vakcina izaziva krvne ugruške.Šta je EMA ispitivalaStručnjaci EMA proveravali su da li je broj tromoboza kod vakcinisanih veći nego u "normalnoj" situaciji, kao i da li vakcina povećava rizik od dobijanja tromba.Treba napomenuti da su Fajzerova i Morednina vakcina povezani sa povećanim rizikom anafilaksije (alergijske reakcije) ali da se i dalje preporučuju jer prednosti prevazilaze nusposledice koje mogu da se leče.Većina stručne javnosti prilično je ubeđena u bezbednost AstraZenekine vakcine i tu dolazimo do drugih faktora.Drugi faktoriOsim opreza i mera predostrožnosti na koje se pozivaju evropske vlade, treba uzeti u obzir i činjenicu da je AstraZeneka delom i britanska vakcina. Britanija je krajem prošle godine izašla iz Evropske unije i apsolutni je lider u vakcinaciji na Starom kontinentu, dok se EU muči sa vakcinacijom što zbog nevoljnosti stanovništva da se vakciniše što zbog nestašice vakcina.Uz to, AstraZeneka je ponovo smanjila obećane doze vakcina na trećinu obećanog, oko 30 miliona u prvom kvartalu, što je izazvalo bes u Briselu koji se i ranije sukobio sa ovom kompanijom zbog smanjene isporuke doza, optuživši ih da su “njihove” vakcine prodali drugima – Britaniji na primer.U situaciji kada koronavirus hara EU i kada mnoge zemlje uvode strožije mere, dovođenje u pitanje jedne vakcine može samo da naškodi procesu vakcinacije i samim tim prolongira izlazak iz korona pakla.***Pratite nas i na društvenim mrežama:FacebookTwitterInstagram