Fajzer i Biontek traže puno odobrenje svoje vakcine u SAD

Američke zdravstvene vlasti su 11. decembra dale privremenu dozvolu za preparat Fajzer/Biontek, uz određene uslove, da bi se odgovorilo na hitnu situaciju kao što je pandemija. Ta dozvola može biti ukinuta ili izmenjena ukoliko se kasnije pojave novi podaci o efikasnosti ili sigurnosti vakcine.Od tada je dato više od 170 miliona doza vakcina u SAD, navele su kompanije u svom saopštenju.Šef Fajzera Albert Burla rekao je u utorak, prilikom objavljivanja rezultata svoje grupe, da ovog meseca želi da podnese zahtev za potpuno odobrenje vakcine.Takva procedura zahteva dugoročnije podatke praćenja da bi bila prihvaćena ili odobrena, rekao je Burla.Suosnivač i generalni direktor Bionteka Ugur Sahin rekao je da podnošenje ovog zahteva predstavlja važnu fazu u postizanju kolektivnog imuniteta radi budućeg suzbijanja kovida-19.Dve grupe će postepeno davati Američkoj agenciji za lekove najnovije analize kliničkih proba, sa podacima o efikasnosti i bezbednosti vakcine šest meseci posle primanja druge doze. One će narednih nedelja dati dodatne podatke o procesu proizvodnje.Pratite nas i na društvenim mrežama:FacebookTwitterInstagram