Hrvatska ne čeka EU, tražila dokumentaciju za uvoz Sputnjika

Sve veći broj evropskih zemalja pregovara s Rusijom, uprkos tome što Sputnjik još uvek nema odobrenje Evropske agencije za lekove. Da su pregovori u toku, svedoči i informacija da je, kako nezvanično saznaje "Jutarnji list", ministar zdravlja u utorak razgovarao s ruskim ambasadorom o vakcini.Naime, kako je "Jutarnji list" već pisao, govorilo se o milion doza, ali  adekvatna dokumentacija i regulativa uvoza predstavljaju najveći problem. Da postoji mogućnost da se neće čekati odobrenje EMA-e potvrđuje i Agencija za lekove i medicinske proizvode (HAMLED), u kojem pojašnjavaju da bi se u slučaju izvanrednog uvoza vakcina, koje nije odobreno u Evropskoj uniji, vakcine moglo staviti u upotrebu u Hrvatskoj."Reč je o postupku koji je znatno kraći i uključuje manje provera od postupka odobravanja. U ovom slučaju postupak bi se mogao sprovesti ako se podnese zahtev i dokumentacija u svrhu provere delotvornosti i sigurnosti vackine. Procenu o trajanju postupka i potrebnim koracima bilo bi moguće doneti tek na temelju uvida u dokumentaciju, koja bi HALMED-u u tom slučaju bila dostavljena - kažu iz Agencije.Ipak, dodaju da HALMED još nije primio takav zahtev i dokumentaciju, ali su upoznati s komunikacijom s ruskim vlastima, radi dobijanja te dokumentacije.S obzirom na situaciju s vakcinama u Evropi i svetu, Hrvatska bi za nedleju dana mogla za doneti političku odluku o nabavi ruske vakcine protiv koronavirusa- Sputnjik V. Više izvora iz HDZ-a kaže kako je sada potpuno jasno da se moramo pobrinuti sami za sebe, jer je problem s vakcinama sada još veći.Izvori "Jutarnjeg lista" otkrivaju da se pregovara samo s Rusijom, a ne i s Kinom o čijoj vakcini ne znamo puno, dok je o Sputnjiku V pozitivno pisao ugledni "Lancet".***Pratite nas i na društvenim mrežama:FacebookTwitterInstagram