Imunolog objašnjava kako smo za manje od godine dobili vakcinu protiv korone

Do pandemije izazvane koronavirusom, najbrže plasirana vakcina na tržište bila je ona protiv zaušaka. Ona je 60-ih godina od kliničkih ispitivanja do tržišta stigla za samo četiri godine. Vakcina protiv kovida-19 puštena je u upotrebu nakon manje od godinu dana od otkrivanja virusa, zbog čega u delu javnosti još uvek opstaje sumnja da ona nije dovoljno ispitana. Dr Popadić objašnjava za naš list da zasluge za to pripadaju tehničko-tehnološkom napretku u molekularnoj biologiji, državnom finansiranju, skraćivanju rokova za dobijanje odobrenja za hitnu primenu, činjenici da je proglašena pandemija, ali i karakteristikama same bolesti.

Pojednostavljene procedure

- Vakcine bazirane na umrtvljenom virusu, u koje spada Sinofarm, proizvode se više od 70 godina, a RNK, dobijene transkripcijom u laboratorijskim uslovima, ubacivane su u ćelije još od šezdesetih godina prošlog veka i uspešno prevođene u proteine. To je osnova za RNK vakcine, kakva je Fajzer/Biontek i Moderna, a koje su u prethodnih dvadesetak godina uglavnom bile namenjene stimulaciji antitumorskih imunskih odgovora - objašnjava dr Popadić i dodaje da su i vakcine zasnovane na virusnim vektorima, u koje spada Sputnjik V, već dugo poznate.- U vreme pandemije države su direktno finansirale razvoj vakcina i obavezale se na kupovinu više milijardi doza, što je umanjilo rizike poslovanja farmaceutskih kompanija. To je ubrzalo testiranje i olakšalo prelazak iz jedne u drugu fazu - kaže dr Popadić.On podseća da su, prema nezvaničnim procenama, razne države zajedno uložile više od 5,8 milijardi dolara u razvoj vakcina, sumu koja je neprevaziđena na polju biomedicine.- Dobijanje dozvola za upotrebu lekova obično traje mesecima ili čak godinama nakon podnošenja dokumentacije, a sada su rokove za to svetske regulatorne agencije i Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), zbog ozbiljnosti situacije, skratile skoro deset puta. Odobrena je hitna upotreba vakcina jer su dokazale efikasnost i bezbednost u trećoj fazi kliničkih ispitivanja - objašnjava dr Popadić.

Ubrzana ispitivanja vakcine

Razvoj vakcina ubrzala je činjenica da u uslovima pandemije nije bilo teško regrutovati desetine hiljada ljudi za ispitivanja.- Raširenost pandemije garantovala je veliku izloženost ispitanika u studijama virusu, pa nije moralo da se čeka duže od nekoliko meseci da bi se videla razlika u broju zaraženih među vakcinisanima i osobama iz kontrolnih grupa. To je omogućilo brzo izračunavanje efikasnosti vakcina, podatak neophodan regulatornim telima da bi izdali upotrebnu dozvolu – objašnjava profesor i napominje da je bilo značajno i to što je od momenta zaražavanja koronavirusom do momenta kliničkog ispoljavanja bolesti prolazilo manje od deset dana.Države su direktno finansirale razvoj vakcina i obavezale se na kupovinu više milijardi doza, što je umanjilo rizike poslovanja farmaceutskih kompanijaRegulatorna tela su odobravala hitnu upotrebu vakcina jer je u trećoj fazi kliničkih ispitivanja dokazana njihova efikasnost i bezbednost.Pratite nas i na društvenimmrežama:FacebookTwitterInstagram