0
Ruski zahtev Evropskoj uniji za odobrenje vakcine Sputnik V poslat je na pogrešnu adresu, ukazuje ruski dokument, kao i objašnjenje evropskog regulatora o tome kako izgleda taj postupak. EU je u januaru demantovala da je primila zahtev za odobrenjem Sputnjika V, ali je potvrdila da se razmenjuju naučni podaci. Slično saopštenje objavljeno je 10. februara.
Ruski fond RDIF, koji je odgovoran za prodaju vakcina u inostranstvu, proteklih nedelja je u sporu s Evropskom medicinskom agencijom (EMA) oko toga da li je poslao zahtev za odobrenje ruske vakcine ili ne.
Potvrda zahteva objavljena je na službenom Tviter profilu vakcine Sputnjik V, ali fotografija pokazuje da je poslat Mreži nacionalnih agencija za lekove (HMA).
Portparol EMA-e objavio je da HMA nije deo procesa prijave za odobrenje vakcine protiv koronavirusa.
„Podnosioci zahteva ne treba da šalju informacije HMA-i“, rekao je portparol.
RDIF još nije komentarisao zašto je zahtev poslao HMA-i, ali iz fonda je objavljeno da se proces nastavlja.
„Imenovan je izvestilac i vrlo brzo očekujemo objavu početka provere“, rekao je portparol fonda.
Ova potencijalna pogreška RDIF-a pokazuje da se mnoge države i proizvođači vakcina i dalje ne snalaze u zamršenom procesu odobravanja vakcina.
Za većinu članica EU odobrenje EMA-e je neophodno. Ruski Sputnjik V odobren je u 29 država, od kojih je jedna u EU, Mađarska.
EU je u januaru demantovala da je primila zahtev za odobrenjem Sputnjika V, ali je potvrdila da se razmenjuju naučni podaci. Slično saopštenje objavljeno je 10. februara.
„EMA do danas nije primila zahtev, usprkos izveštajima koji govore suprotno“, saopšteno je tada iz agencije.
RDIF je u odgovoru na to saopštenje objavio fotografiju papirologije za zahtev poslat 29. januara portalu koji vodi HMA.
Čelnik EMA-inog tima za procenu vakcine Marko Kavaleri prošle je nedelje rekao da bi provera Sputnjika V mogla da počne u roku od nekoliko nedelja ako se pokaže da je proces proizvodnje vakcine ispravan. Agencija je u stalnom kontaktu s proizvođačima Sputnjika V, dodao je Kavaleri.
Pratite nas i na društvenim mrežama:
