Ima ljudi koji koriste neki lek godinama i decenijama, a onda ga zdravstvene vlasti povuku sa tržišta zbog jedne studije. Sve je to vrlo čudno i neubedljivo. Mislim da samo treba da budemo na oprezu, svi, posebno lekari koji rade sa rizičnim pacijentima, a još je rano povlačiti ovaj lek, kaže za Nova.rs prof. dr Radan Stojanović, klinički farmakolog. Evropska agencija za lekove (EMA) preporučila je da se povuku lekovi sa aktivnom supstancom folkodin, koji se primenjuju u lečenju neproduktivnog (suvog) kašlja kod odraslih i dece, a u Srbiji je u prometu Folkodin Alkaloid u tabletama.
“U pitanju je studija u kojoj su lekari i naučnici pratili pacijente koji su bili podvrgnuti hirurškim anestezijama, a da bi se kod njih postigla adekvatna relaksacija skeletnih mišića, koristili su lekove iz grupe neuromišićnih blokatora. Primetili su da je kod pacijenata, koji su u poslednjih 12 meseci koristili folkodin, došlo do rizika od pojave anafilaktičke reakcije, pa su preporučili zabranu leka. EMA ga je zabranila, ali tu tvrdnju lekara još treba ispitati. Mislim da je još uvek rano za zaključke, jer su rezultati samo jednog ispitivanja doveli u vezu primenu leka i anafilaktičke reakcije, a to nije dovoljno za zabranu”, objašnjava prof. dr Stojanović.
Ako se ispostavi da ti lekovi, koji ublažavaju suvi kašalj u određenoj meri, imaju nus efekte poput anafilaktičkog šoka onda bi ih trebalo mimoići, ističe on.
“Za sada je ovo samo upozorenje, koje još treba ispitati. To upozorenje može da bude apel lekarima, da prilikom davanja neuromišićnih blokatora pacijentima koji su koristili folkodin, budu obazriviji i da očekuju povećanje rizika od nastanka anafilaktičke reakcije. Naravno, to ne znači da ne treba da im daju lekove iz grupe neuromišićnh blokatora, jer njima je to neophodno. Takođe nema smisla, da neko ko je do sada uzimao ovaj lek, prestane sa konzumacijom, iz bojazni da će možda u narednih 12 meseci primati neuromišične blokatore, to je prilično besmisleno”, smatra profesor Stojanović.
U apotekama kažu da još nisu dobili obaveštenje o povlačenju leka, ali da se folkodin inače slabo prodaje.
“Niko nam se nije obraćao po pitanju folkodina, nemamo nikakve naloge za povlačenje leka, još uvek. Ne pamtim, međutim, kad sam poslednji put prodala kutiju ovog leka za kašalj. Iako bi ga trebalo izbegavati zbog nus efekata, za 20 godina, koliko radim ovaj posao, nikada se nije desilo da je pacijent uzimao ovaj medikament i imao neželjena dejstva. Ovo je stari lek, koji se koristi još od 50-ih godina prošlog veka. Od tada do danas, na tržište je izbačeno mnogo savremenijih lekova za iste simptome, koje ljudi više kupuju. Folkodin se nekada koristio u velikim količinama, kada nije bilo drugih lekova za iste simptome. Slična stvar desila se i sa ranisanom, koji je decenijama bio u upotrebi, a onda je isključen iz prodaje, jer je neko odlučio da treba da se povuče sa tržišta i zameni novim lekovima”, kaže za Nova.rs Jadranka S., koja radi u jednoj beogradskoj apoteci.
Podsetimo, Evropska agencija za lekove saopštila je da su rezultati jednog ispitivanja pacijenata, koji su uzimali folkodin u periodu do 12 meseci pre opšte anestezije, sprovedene uz neuromuskularne blokatore, bili u riziku za razvoj anafilaktičke reakcije, odnosno nagli, teški i po život opasan alergijski odgovor na blokatore. Inače, neuromuskularni blokatori odgovorni su za 60 do 70 odsto epizoda anafilaktičkih reakcija tokom opšte anestezije.
Pošto nije bilo moguće identifikovati efikasne mere za minimizaciju navedenog rizika, niti identifikovati grupu pacijenata za koju prednosti primene folkodina nadmašuju rizike, EMA je preporučila da se lekovi koji sadrže folkodin povuku iz prometa u Evropskoj uniji.
Pročitajte još:
Zdravstvenim radnicima je preporučeno da provere da li su bolesnici kojima je planirana opšta anestezija uz neuromuskularne blokatore koristili folkodin tokom prethodnih 12 meseci, i budu svesni rizika od anafilaktičkih reakcija.
Ocena lekova koji sadrže folkodin pokrenuta je na zahtev Francuske, prema članu 107 i Direktive 2001/83/EC. Stručnjaci EMA upozoravaju da je folkodin na tržištu često dostupan u kombinaciji sa drugim supstancama kao sirup, oralni rastvor i u obliku kapsula pod različitim trgovačkim nazivima i generici.
Stručnjaci navode da folkodin ima blago i nespecifično depresivno delovanje na centralni nervni sistem, pa može delovati sedativno, antikonvulzivno i može potencirati hipnotičko delovanje barbiturata. Sirup protiv kašlja sa folkodinom koristi se i za akutni i hronični kašalj u bolestima disajnih puteva.
Šta je folkodin?
Folkodin je opioidni lek koji se primjenjuje kod lečenja neproduktivnog (suvog) kašlja kod odraslih i dece. Sadrži derivat morfina koji ima jako inhibitorno delovanje na refleks kašljanja. Deluje direktno na mozak, potiskujući refleks kašlja na način da smanjuje nervne signale koji se šalju mišićima koji su uključeni u kašljanje. Sprečavanje kašlja je brzo i dugotrajno. Folkodin se primenjuje već 70 godina, od 1950-ih kao lek koji suzbija kašalj i odobren je u sedam država članica EU: Belgiji, Hrvatskoj, Francuskoj, Irskoj, Litvaniji, Luksemburgu i Sloveniji, sa ili bez lekarskog recepta. EMA poziva zdravstvene radnike da razmotre alternativne načine lečenja, a pacijentima se savetuje da prestanu da uzimaju lekove koji sadrže folkodin.
BONUS VIDEO
Koje je tvoje mišljenje o ovoj temi?
Učestvuj u diskusiji ili pročitaj komentare