8
Deca u Srbiji su od 27. decembra 2022. godine sve do 15. marta 2023., primala "Torlakovu" BSŽ (BCG) vakcinu za koju se ispostavilo da je "sumnjivog kvaliteta", kaže za Nova.rs dr Lela Ilić, epidemiološkinja. Njen kolega dr Zoran Radovanović, smatra da ova vakcina protiv tuberkuloze proizvedena na „Torlaku“, očigledno ima slabiju efikasnost, a da je sada najvažnije da epidemiološka služba identifikuje decu koja su dobila te vakcine, da obavesti pedijatre i ako mališani nisu reagovali na ova cepiva, kako bi bili ponovo vakcinisani.
Naime, vakcina BSŽ (BCG) protiv tuberkuloze, koja se daje bebama odmah po rođenju, a koju je proizvodio Institut za virusologiju, vakcine i serume „Torlak“, hitno je povučena iz upotrebe zbog sumnje u kvalitet i očekivanog imunskog odgovora koji „može biti nepotpun“.
Od strane koordinatora za opoziv, 15. marta ove godine, zahtevano je hitno povlačenje BSŽ vakcine zbog „sumnje u kvalitet proizvoda, odnosno potencijalnog odstupanja broja živih, atenuisanih bakterija Bacillus Calmette-Guerin, u odnosu na deklarisani“, kako se navodi u dokumentu u koji je redakcija Nova.rs imala uvid.
Pročitajte još:
8
2
11
7
„Zaustaviti isporuku i korišćenje navedenog proizvoda“, stoji u dokumentu, a odnosi se na seriju vakcina koja je izašla 27. decembra i njome su vakcinisana deca do 15. marta.
„Prema dokumentaciji do koje su došli Ujedinjeni protiv kovida, povučena serila BSŽ vakcine sa Torlaka, davana je deci u periodu od 27. decembra 2022. do 15. marta ove godine. U pitanju je sigurno na hiljade dece, ali ono što je važno zanti, je da ona neće imati nikakve zdravstvene posledice, samo će biti nedovoljno zaštićena od potencijalog virusa, zbog čega bi ih trebalo ponovo vakcinisati“, kaže doktorka Ilić.
Torlak, kao i ostale državne institucije ima tu dugu i neslavnu listu skrivanja, naročito u periodu bivše direktorke, kaže za Nova.rs dr Radovanović, epidemiolog.
„Ipak, ovo što su sad uradili sa BSŽ vakcinom je korektno. U pitanju je rutinski postupak, jer kad pustite novu seriju leka, posle prva tri meseca proveravate kvalitet i efikasnost. Ako se ispostavi da odstupa od standarda, da je manje efikasan, povlači se. To je upravo ono što je Torlak i uradio. Međutim ne zna se kojim vakcinama su zamenili ovu neefikasnu seriju, da li opet nekim domaćim ili bugarskim. Deca koja su primila Torlakovu vakcinu poslednje serije, će u manjem procentu biti zaštićena. Međutim, nema nikakvih loših efekata po njihovo zdravlje. Jedino što sada epidemiološka služba mora da identifikuje mališane koji su dobili te vakcine i da obavesti pedijatre, pa ako nisu reagovali na cepivo, da se ponovo vakcinišu“, kaže dr Radovanović.
„Torlak“, koji od 1927. godine proizvodi BSŽ (BCG) sada dolazi u situaciju da mora da opozove svoju vakcinu kada je ustanovljeno da nije dovoljno efikasna, a razlog tome su zapušteni i propali pogoni za proizvodnju koji više ničemu ne služe i pritom izgledaju kao „ne daj bože“, kaže za Nova.rs doktorka Stana Bekčić, koja je nekada radila u ovom Institutu.
„Oni su pokušali da iznova naprave BSŽ (BCG) vakcinu, ali nisu uspeli. Mislili su da će ovog puta serija biti dobra i vakcine su puštene u tercijarne ustanove i u domove zdravlja. Međutim, ispostavilo se da nisu efikasne, da je kvalitet sumnjiv i onda su hitno opozvane i zamenjene. Došlo se do saznanja da nemaju dovoljno živih bakterija. Prošle nedelje su ljudi sa Torlaka isporučivali ponovo druge vakcine ustanovama, verovatno bugarske, a naše vraćali. Deca koja su primila ovu seriju Torlakovih vakcina neće imati nikakvu štetu, jedino što posle devet meseci vakcina neće biti efikasna“, kaže Bekčićeva.
Podsetimo, Torlakove vakcine su do leta 2022. navodno aplikovane bebama i deci, međutim u oktobru prošle godine javnost je obaveštena da su novorođenčad umesto ove, primala bugarsku BSŽ, pa čak ni ovo cepivo nisu dobila kako treba, već im je ubrizgan samo fiziološki rastvor. Razlog je bilo pogrešno dato uputstvo za korišćenje, a potom se ispostavilo da od jula meseca deca ne primaju „domaću“, već bugarsku vakcinu, koju je Torlak, u vreme kada je Institutom rukovodila doktorka Vera Stoiljković, porčuo iz ove susedne države.
Krajem oktobra 2022. ministarka zdravlja Danica Grujičić obavestila je javnost da je u GAK „Narodni front“, 600 beba umesto BSŽ vakcine primilo fiziološki rastvor, a slučaj je preuzelo Posebno odeljenje za suzbijanje korupcije Višeg javnog tužilaštva u Beogradu.
„U tom fiziološkom rastvoru nije bilo nikakvih materija, deca su bezbedna. Nije se zakasnilo s vakcinacijom, budući da do 12. meseca može da se primi vakcina“, izjavila je tada ministarka Grujičić.
Pogon za BSŽ (BeSeŽe-BSG), u Institutu “Torlak” je najzapušteniji deo ove ustanove, kako su za Nova.rs svedočili zaposleni, a koji je naočigled prethodng rukovodstva i uprave, godinama propadao i sada je jasno da je verovatno otišao u nepovrat.
Nakon vesti o opozivu Torlakove BSŽ (BCG) vakcine, iz Ministarstva zdravlja saopštili su da je „Torlak” reagovao istog trenutka čiim se pojavila i najmanja sumnja u kvalitet vakcine, a usled minimalnog odstupanja od strogih zahteva specifikacije leka, doneli su odluku da iz prometa dobrovoljno povuku seriju pomenutog leka, broj 2710822 sa teritorije cele Republike Srbije. U skladu sa dostavljenim informacijama od strane zdravstvenih ustanova na teritoriji Republike Srbije Institut za virusologiju, vakcine i serume „Torlak“ je dana 16.03.2023. godine izvršio povlačenje zatečenih količina od ukupno 834 bočice predmetne vakcine.
“Takođe vas obaveštavamo, da je u cilju održavanja kontinuiteta obavezne imunizacije pacijenata i elimininacije mogućnosti za nestašicom predmetnog leka, Institut ‘Torlak’ istovremeno izvršio snabdevanje svih zdravstvenih ustanova iz plana mreže zdravstvenih ustanova odgovarajućom količinom BCG vakcine. Istovremeno, Institut je odmah po dobijanju informacije o potencijalnom minimalnom odstupanju od specifikacijskih zahteva predmetne vakcine, obavestio sve zdravstvene ustanove kako o povlačenju svog proizvoda, tako i o nastavku kontinuiranog snabdevanja zdravstvenih ustanova novim količinama odgovarajuće vakcine, a sve u cilju nastavka obavezne imunizacije stanovništva Republike Srbije predmetnom vakcinom”, navodi se u saopštenju.
Pomenita serija povučena je u roku od 24 sata sa teritorije cele Srbije i zamenjena novom serijom, brzom reakcijom nadležnih organa nije došlo do nestašica pomenute vakcine, samim tim ni jedno porodilište niti Zavod nisu ugroženi. Roditelji nemaju razloga za zabrinost, bebe u porodlištima primaju proverene, bezbedne i kontrolisane vakcine koje su prošle sve neophodne provere i zakonske procedure pre stavljanja u upotrebu, a šta je sa decom koja su u međuvremenu primila seriju leka koju je „Torlak“ povukao, ostaje do daljeg nejasno.
BONUS VIDEO: 600 beba dobilo fiziološki rastvor umesto BSŽ vakcine
Učestvuj u diskusiji ili pročitaj komentare