Rezultati američkog ispitivanja vakcine proizvođača AstraZeneka možda su dobijeni korišćenjem zastarelih podataka, objavio je jutros američki nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti (NIAD), a prenosi AP.
PROČITAJTE JOŠ:
AstraZeneka je u ponedeljak objavila da se vakcina protiv kovida-19 razvijena u saradnji sa Univerzitetom Oksford pokazala 79 odsto učinkovita u prevenciji simptomatske bolesti u velikom ispitivanju u Sjedinjenim Državama, Čileu i Peruu.
„DSMB je izrazio zabrinutost da je AstraZeneka možda uključila zastarele podatke iz tog ispitivanja, koji su možda pružili necelovit prikaz podataka o učinkovitosti“, priopštila je američka agencija, referirajući se na nezavisni Odbor za sigurnost podataka (DSMB).
„Tražimo od firme da sarađuje sa DSMB-om u preispitivanju podataka o učinkovitosti i osigura da se što pre objave najtačniji najnoviji podaci o učinkovitosti“, navodi se.
Taj je zahtev doveo u pitanje plan tvrtke da sledećih meseci traži hitno američko odobrenje za upotrebu vakcina.
Odbor za sigurnost podataka juče je izrazio zabrinutost zbog toga što je AstraZeneca možda pružila nepotpun prikaz podataka o delotvornosti vakcina zbog korišćenja zastarelih podataka iz ispitivanja vakcina u SAD-u.
Naime, juče je iz AstraZeneke saopšteno kako njihova vakcina protiv Kovida-19 pruža snažnu zaštitu za odrasle osobe svih starosnih grupa. Otkrića iz tog američkog istraživanja mogla bi da pomogne da se ponovno izgradi poverenje javnosti u tu vakcinu i da se dođe na korak bliže njegovom odobrenju u SAD-u.
U studiji koja je uključivala 30.000 ljudi, pokazalo se da je vakcina bilo 79 odsto učinkovita u prevenciji simptomatskih slučajeva Kovida-19, a to se odnosilo i na osobe starije životne dobi, uprkos prvobitnim sumnjama u delotvornost vakcina za one starije od 65 godina. Među vakcinisanim nije bilo težih oblika bolesti ili hospitalizacija.
U grupi osoba koje su dobile placebo bio je manji broj takvih slučajeva, no sve se podudara sa nalazima iz Velike Britanije koji kažu da vakcina u svakom slučaju štiti od teških oblika bolesti.
AstraZeneka je takođe saopštila kako nisu pronađene ozbiljne nuspojave vakcina, uključujući i povećani rizik od stvaranja krvnih ugrušaka, zbog čega su neke evropske zemlje prošle nedelje obustavile vakcinisanje vakcinom tog proizvođača.
Stručnjaci AstraZeneke objavili su i kako veruju da je vakcina delotvorna kada se radi o novim varijantama koronavirusa.
AstraZeneka u narednim nedeljama namerava da zatraži dozvolu od Američke agencije za hranu i lekove, a vladini će savetnici zatim javno raspravljati o dokazima pre nego što agencija donese odluku. Nakon temeljnog pregleda od strane nezavisnih savetodavnih odbora, Agencija za hranu i lekove mogla bi doneti odobrenje i smernice za upotrebu te vakcine u SAD-u, javlja AP.
***
Pratite nas i na društvenim mrežama:
Koje je tvoje mišljenje o ovoj temi?
Ostavi prvi komentar