Teški gubitak kose zbog autoimunog stanja, alopecije areate, može biti reverzibilan kod nekih pacijenata ako svakodnevno uzimaju oralni lek nekoliko meseci.
Nedavno randomizovano, dvostruko slepo kliničko ispitivanje leka pokazalo je obećavajuće rezultate, Američka administracija za hranu i lekove (FDA) je upravo odobrila njegovu upotrebu za pacijente starije od 12 godina, piše Science alert.
Alopecija je obeležena gubitkom kose na glavi, licu ili telu. Javlja se kada imuni sistem počne da napada sopstvene folikule dlake osobe, i dok je većina pacijenata inače zdrava, neravnomerni ili potpuni gubitak kose može da ima ozbiljne mentalne i emocionalne posledice.
Neki pacijenti sa teškim oblicima bolesti gube svu kosu na glavi, trepavice, obrve i svu ostalu dlaku na telu, stanje poznato kao alopecia universalis. Takvi teški slučajevi imaju tendenciju da budu posebno otporni na dostupne tretmane, ali bi novi lek pod nazivom ritlecitinib mogao da pomogne da se to promeni.
U stadijumu dva i tri klinička ispitivanja, oralni lek je preokrenuo do 80 odsto gubitka kose na koži glave za skoro četvrtinu svih pacijenata, i do sada se čini da je to jedini tretman za tešku alopeciju koji je efikasan i dobro ga toleriše značajan broj ljudi. Njegovo odobrenje takođe ga čini jedinim tretmanom dostupnim za decu.
Još jedan oralni lek za alopeciju, nazvan baricitinib, odobrila je FDA 2022. za isključivo lečenje odraslih. Deluje oko 20 odssto vremena u preporučenoj dozi.
U narednim nedeljama, ritlecitinib će biti dostupan pacijentima kao preko potrebna alternativa. Fajzer ga prodaje pod brendom „Litfulo“, a preporučena doza je 50 miligrama dnevno.
„Dok pacijenti mogu da počnu da razvijaju simptome alopecije areate u bilo kom uzrastu, većina ljudi počinje da pokazuje znake u tinejdžerskim, dvadesetim ili tridesetim godinama“, kaže dermatolog Britani Krejglou sa Univerziteta Jejl u saopštenju za štampu kompanije Fajzer.
„Litfulo je posebno važna opcija lečenja za mlađe pacijente sa značajnim gubitkom kose, koji se često bore sa tako vidljivom bolešću“.
U nedavnom kliničkom ispitivanju na litfulo, učestvovalo je više od 700 pacijenata sa alopecijom. Svaki učesnik je iskusio delimičan gubitak kose za manje od jedne decenije, a polovina kohorte je iskusila totalni gubitak kose na glavi.
U poređenju sa onima koji su uzimali placebo, pacijenti koji su uzimali litfulo, 50 miligrama dnevno, pokazali su značajan ponovni rast kose.
Ukupno, oko 23 odsto pacijenata lečenih ovim lekom tokom šest meseci pokazalo je 80 odsto ili više pokrivenosti kose u poređenju sa 1,6 odsto onih koji su uzimali placebo.
Oni pacijenti koji su imali bolest duže su imali tendenciju da pokazuju lošije ishode, što ukazuje na to da je lek najefikasniji u ranim fazama alopecije, koje mogu da traju mesecima ili do godinu dana.
Tačan način na koji litfulo preokreće gubitak kose i podstiče njen rast još uvek je donekle nepoznat, ali u modelima miševa i studijama biopsije vlasišta, čini se da prigušuje preaktivan imuni odgovor tela.
Kao inhibitor enzima, lek sprečava imune ćelije da započnu specifičan signalni put koji može da izazove upalu u folikulu dlake.
Ponovni rast kose primećen u kliničkim ispitivanjima ukazuje na to da ovi folikuli dlake mogu da se obnove, verovatno vraćanjem njihovih ‘imunih privilegija’.
Nažalost, ovaj mehanizam delovanja može da utiče na uobičajenu funkciju imunog sistema, što znači da pacijenti koji uzimaju litfulo mogu da budu podložniji infekcijama i bolestima.
U trenutnom kliničkom ispitivanju, neželjeni efekti su smatrani minimalnim i kontrolisanim.
„Litfulo je važan napredak u lečenju alopecije areate, autoimune bolesti koja ranije nije imala opcije koje je odobrila FDA za adolescente i ograničene opcije dostupne za odrasle“, kaže Angela Hvang, glavni komercijalni direktor kompanije Fajzer.
Ona je dodala da sa ovim odobrenjem, adolescenti i odrasli koji se bore sa značajnim gubitkom kose, imaju priliku da ostvare ponovni rast kose.
Studija je objavljena u časopisu The Lancet.