0
Ministarstvo spoljnih poslova Hrvatske tražilo je od Rusije dokumentaciju o Sputnjiku V, na osnovu koje bi Hrvatska agencija za lekove i medicinske proizvode mogla da odobri vakcinu za interventni uvoz, nezvanično saznaje "Jutarnji list".
Sve veći broj evropskih zemalja pregovara s Rusijom, uprkos tome što Sputnjik još uvek nema odobrenje Evropske agencije za lekove. Da su pregovori u toku, svedoči i informacija da je, kako nezvanično saznaje „Jutarnji list“, ministar zdravlja u utorak razgovarao s ruskim ambasadorom o vakcini.
POGLEDAJTE JOŠ:
Naime, kako je „Jutarnji list“ već pisao, govorilo se o milion doza, ali adekvatna dokumentacija i regulativa uvoza predstavljaju najveći problem. Da postoji mogućnost da se neće čekati odobrenje EMA-e potvrđuje i Agencija za lekove i medicinske proizvode (HAMLED), u kojem pojašnjavaju da bi se u slučaju izvanrednog uvoza vakcina, koje nije odobreno u Evropskoj uniji, vakcine moglo staviti u upotrebu u Hrvatskoj.
„Reč je o postupku koji je znatno kraći i uključuje manje provera od postupka odobravanja. U ovom slučaju postupak bi se mogao sprovesti ako se podnese zahtev i dokumentacija u svrhu provere delotvornosti i sigurnosti vackine. Procenu o trajanju postupka i potrebnim koracima bilo bi moguće doneti tek na temelju uvida u dokumentaciju, koja bi HALMED-u u tom slučaju bila dostavljena – kažu iz Agencije.
Ipak, dodaju da HALMED još nije primio takav zahtev i dokumentaciju, ali su upoznati s komunikacijom s ruskim vlastima, radi dobijanja te dokumentacije.
S obzirom na situaciju s vakcinama u Evropi i svetu, Hrvatska bi za nedleju dana mogla za doneti političku odluku o nabavi ruske vakcine protiv koronavirusa- Sputnjik V. Više izvora iz HDZ-a kaže kako je sada potpuno jasno da se moramo pobrinuti sami za sebe, jer je problem s vakcinama sada još veći.
Izvori „Jutarnjeg lista“ otkrivaju da se pregovara samo s Rusijom, a ne i s Kinom o čijoj vakcini ne znamo puno, dok je o Sputnjiku V pozitivno pisao ugledni „Lancet“.
***
Pratite nas i na društvenim mrežama:
