0
Agencija za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) izdala je saopštenje na svom sajtu u kom se navodi da je iz prometa povučena serija lekova rudakol, koji koriste osobe koje imaju problem sa nervoznim crevima, a o čemu ju je obavestilo predstavništvo firme, koja je nosilac dozvole za lek
U saopštenju je navedeno da se povlačenje sprovodi iz preventivnih razloga. Kako se navodi u Alertu za lek, dopisu koji je nosilac dozvole za ovaj lek uputilo ALIMS-u, iz prometa se dobrovoljno povlači serija EMBCD2035B leka rudakol, u kapsulama sa produženim oslobađanjem, 30×200 miligrama.
Navedena serija leka povlači se na osnovu neispravnosti u kvalitetu leka uočene prilikom ispitivanja stabilnosti rutinskih proizvodnih serija rudakol – navodi se između ostalog u dopisu.
Nisu utvrđeni eventualni bezbedonosni rizici povezani sa navedenom neispravnošću. Svi primaoci se obavezuju da izdvoje preostale količine gore navedenih serije lekova i da ih vrate dobavljaču, navodi se u saopštenju koje je izdao ALIMS.
Rok upotrebe serije ovog leka koji se povlači je do aprila 2025. godine, a prva distribucija je bila 26. jula 2022.
Rudakol se koristi za lečenje simptoma iritabilnog creva (SIC) i sličnih problema kao što su hronični iritabilni kolon, spastični zatvor, mukozni i spastični kolitis.
Crevo je dugačka mišićna cev kroz koju prolazi hrana kako bi se mogla svariti. Ukoliko crevo počne da se grči i čvrsto steže dolazi do pojave bola. Rudakol deluje tako što ublažava bol, grčeve i druge simptome koje prate sindrom iritabilnog creva.
Sindrom iritabilnog odnosno nervoznog creva čest je poremećaj digestivnog sistema, od kojeg pati veliki broj pacijenata.
BONUS VIDEO:
