Tri serije Iberogast oralnih kapi povlače se iz prodaje na zahtev hrvatske Agencije za lekove i medicinske proizvode. Na osnovu prijave sumnje u neispravnost leka odlučeno je da se obustavi distribucija tri serije ovog leka i to će biti na snazi do završteka provere. Pomenuti lek se može naći i u Srbiji.
Kompanija Bajer d.o.o, nosilac odobrenja za stavljanje u prodaju leka Iberogast oralne kapi, tečnosti (devet biljnih preparata), na zahtev hrvatske Agencije za lekove i medicinske proizvode (HALMED), sprovodi postupak privremene obustave primene i distribucije serija DR08202, DR08606 i DR08250 predmetnog leka.
Predmetni postupak sprovodi na osnovu prijave sumnje u neispravnost u kvalitetu leka koja se odnosi na rezultat izvan granice specifikacije tokom ispitivanja stabilnosti. Obustava će biti na snazi do završetka provere, o čemu će javnost biti pravovremeno obaveštena. Nisu prijavljene sumnje na nuspojave povezane s predmetnim serijama leka, prenosi N1 Zagreb.
Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupne druge serije ovog leka koje nisu obuhvaćene obustavom, kao i drugi lekovi iz iste terapijske grupe. Bolesnici treba da se obrate svom lekaru ili apotekaru u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutne terapije.
Podseća se da su zdravstveni radnici obvezni da prijave HALMED-u svaku nuspojavu leka, kao i neispravnost u kvalitetu leka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lek takođe mogu nuspojavu da prijave direktno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom lekaru ili apotekaru radi savetovanja o načinu nastavka terapije.
Lek Iberogast se koristi u terapiji stomačnih i crevnih tegoba.
Prilog pogledajte na početku ove vesti.
PROČITAJTE JOŠ:
BONUS VIDEO: Sve što ste želeli da znate o lekovima, a niste imali koga da pitate
Koje je tvoje mišljenje o ovoj temi?
Učestvuj u diskusiji ili pročitaj komentare