Hrvatska iz apoteka povlači još jedan lek

Obustavlja se stavljanje u promet leka Dimethyl fumarate Mylan, navodi se u saopštenju hrvatske Agencije za lekove i medicinske proizvode (HALMED)

Kompanija Viatris Hrvatska d.o.o, lokalni predstavnik odobrenja za stavljanje u promet leka Dimethyl fumarate Mylan, u saradnji s Agencijom za lekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi obustavu stavljanja u promet predmetnog leka, navodi se na stranicama HALMED-a, prenose regionalni mediji.

POGLEDAJTE JOŠ:

0

Roditelji prijavili nastavnika u školi u Hrvatskoj: „Ćerka je došla uplakana i tresla se od straha. Naslonio se na njena leđa i počeo da je mazi“

Svet

11. jan 2024 0

Svet

11. jan 2024 0

0

Novinar N1 hrvatskim vlastima objasnio da nije iz Luksemburga: Plenković rekao i da televizija radi polulegalno, a sad mu je stigao odgovor VIDEO

Svet

10. jan 2024 0

Svet

10. jan 2024 0

Navedeni postupak provodi se na osnovu Uredbe Evropskog parlamenta i Veća te odluke Evropskog suda, koji se odnose na posebnu regulatornu zaštitu podataka te zaštitu od stavljanja u promet koju ima lek Tecfidera, nosioca odobrenja Biogen Netherlands BV, a prema kojima generički lekovi ne smedju da budu u prometu sve do isteka perioda posebne regulatorne zaštite podataka te zaštite od stavljanja u promet.

S obzirom na vrlo ograničene količine predmetnog leka koje se nalaze u prometu, Agencija za lekove i medicinske proizvode je saglasna s obustavom stavljanja navedenog leka u promet.