Foto:EPA-EFE/SASCHA STEINBACH

Američka Služba za hranu i lekove (FDA), povukla je juče odobrenje za više od 60 proizvođača iz Kine, koji su u Sjedinjene Američke Države izvozili zaštitne maske za lice, jer su zaključili da su nebezbedne i daleko ispod standarda.

Testovi za vreme pandemije koronavirusa, pokazali su da mnoge uvezene maske iz Kine ne zadovoljavaju standarde N95 filtracije. Državni zvaničnici u SAD-u su zato povukli odobrenje za više od 60 proizvođača koji iz Kine izvoze u SAD-e zaštite makse za lice N95, nakon što su zaključili da ne zadovoljavaju standarde i da su opasne po zdravlje.

Inače, brojne zemlje sveta, uključujući i Srbiju, uvezle su na hiljade maski iz Kine tokom proteklih nekoliko nedelja.

Naime, u saopštenju FDA navodi se da su smanjili broj proizvođača maski u Kini, kojima je odobreno da izvoze ovaj proizvod N95 za kućnu upotrebu na 14 sa oko 80. Ovim je poništena odluka donešena trećeg aprila, po kojoj je bio dozvoljen uvoz proizvođača maski, koje nisu testirale vlasti SAD-a, odnosno koje su ispunjavale standarde, koje su postavile neke druge države ili ih je pregledala nezavisna laboratorija.

Ova promena ilustruje napore državnih zvaničnika da pokušaju da pomognu ogromnoj potražnji za maskama među zdravstvenim radnicima koji su na prvoj liniji fronta u borbi protiv pandemije koronavirusa, a istovremeno osiguravajući da medicinska oprema efikasno deluje i bude bezbedna.

Foto: Liau Chung-ren / Zuma Press / Profimedia

„Koristili smo sve naše snage kako bismo povećali raspoloživost službenika FDA, koji će ovo ispitati, a sve je veći broj i respiratora koji ne ispunjavaju standarde performansi“.

U izveštaju koji donosi Wall Street Journal otkrivene su neregularnosti koje su ustanovili američki državni zvaničnici, kada su identifikovali značajan broj uvezenih maski N95 iz Kine koji su ispod standarda. Nedavna ispitivanja koja je sproveo Nacionalni institut za zaštitu na radu, a koja su deo Centra za kontrolu i prevenciju bolesti, otkrila su da oko 60 odsto od 67 različitih vrsta uvezenih maski, dopušta prolaz više sitnih čestica nego što to dozvoljavaju američki standardi.

„Neke od ovih maski bile su daleko ispod standarda“ piše u izveštaju.

Maske jedne kompanije u Kini, za čiji izvoz je u četvrtak ukinuto odobrenje, uklanjaju do 35 odsto čestica, što je znatno ispod standarda od 95 odsto, koji je propisan za maske N95 Nioš testom. Na ovim pakovanjima pisalo je da je nivo filtera „pet zvezdica“ i koristili su neovlašćeni FDA logotip usklađen sa rezultatima Nioš testa. Nioš je takođe testirao i druge uvezene maske koje nisu bile na listi odobrenih proizvođača. Jedna od njih filtrirala je samo jedan odsto čestica.

 

 

Koje je tvoje mišljenje o ovoj temi?

Učestvuj u diskusiji ili pročitaj komentare