Farmaceutska kuća Džonson i Džonson napraviće pauzu u kasnoj fazi testiranja vakcine protiv kovida 19, pošto se jedan od volontera u istraživanju razboleo.
Džonson i Džonson je nedavno počeo testiranje vakcine koje uključuje 60 hiljada volontera na više od 200 lokacija u SAD i inostranstvu, uključujući Argentinu, Brazil, Čile, Meksiko, Južnoafričku republiku.
Kompanija je saopštila da su bolesti i drugi incidenti „očekivani deo kliničke studije, pogotovo sa tolikim brojem učesnika“.
„Privremeno smo prekinuli sva naša klinička ispitivanja eksperimentalne vakcine protiv kovida-19, uključujući i kompletno ispitivanje u fazi III, zbog neobjašnjive bolesti kod jednog učesnika“, saopšteno je iz ove kompanije.
Taj prekid doveo je do zatvaranja sistema onlajn prijava putem kojih su se tražili ućesnici za fazu III, a sazvan je i nezavisan odbor za sigurnost pacijenata.
„Neželjeni događaji su očekivani deo svake kliničke studije, posebno studije ovakvog opsega“, kaže iz kompanije „JDžonson i Džonson.
Protokoli koji su na snazi u kompaniji predviđaju suspenziju studije dok se ne utvrdi da li je neželjeni događaj povezan sa lekom ili vakcinom koja se procenjuje i da li je moguće nastaviti ispitivanje.
Budući da je predviđena kao jedna doza, vakcina kuće Džonson i Džonson je u prednosti u odnosu na ostale vakcine koje zahtevaju dve doze. Takođe, takva vakcina ne bi zahtevala skladištenje na ekstremno niskim temperaturama, što bi omogućilo njeno masovnije korišćenje.
Pauza koju pravi Džonson i Džonson je druga po redu u SAD, pošto je kroz isto prošla i vakcina kuće Astra Zeneka i Univerziteta Oksford. I to istraživanje je prošlog meseca pauzirano pošto se volonter razboleo. Nastavljeno je u Britaniji, Brazilu, Indiji i Južnoafričkoj republici, ali ne i u SAD.
Kompanije „Džonson i Džonson“ saopštila je prošlog meseca da je njena eksperimentalna vakcina protiv kovida-19 proizvela jak imuni odgovor u ranoj i srednjij fazi ispitivanja, nakon čega je započela finalna faza sa 60.000 učesnika, a rezultati su se očekivali krajem ove ili početkom naredne godine.
Pratite nas i na društvenim mrežama:
.
Koje je tvoje mišljenje o ovoj temi?
Ostavi prvi komentar